Vapor a baja temperaturas - Formaldehído
GENERALIDADES:
Efecto microbicida del formaldehído en concentración 2-3% en estado de vapor, en sinergismo con vapor de agua a baja temperatura.
MECANISMO DE ACCIÓN:
* Alquilación sobre grupos amino, carboxilo, sulfhidrilo e hidroxilo de enzimas celualres y proteínas estructurales.
* Alquilación de grupos imino de bases púricas y pirimídicas del DNA.
* Reacciones aceleradas por sinergismo con vapor de agua saturado a baja temperatura.
CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO / OPERACIÓN
* Equipo esterilizador simple puerta de dimensiones 75 cm x 185 cm x 110 cm; volumen de cámara 90 litros útiles.
* No requiere instalación separada de otros equipos / procesos.
* Requisito de instalación: Área con 6 renovaciones de aire / hora mínimo.
* Suministros:
- Fuerza motriz: 380 V / 7 Kw.
- Agua corriente para bomba de vacío.
- Agua desmineralizada para generación de vapor.
- Drenaje de red cloacal.
- Agente esterilizante: Bolsa plástica descartable con solución de formaldehído al 2%.
* No requiere aireación posterior del material.
* No requiere protección para el operador.
MONITOREO DEL PROCESO
* Registro continuo o gráfico Temperatura-Presión / Tiempo.
* Controles químicos internos y externos de cada paquete.
* Controles biológicos en cada ciclo:
- Tiras de esporos Bacillus stearothermophillus.
- Tiras de esporos Bacillus stearothermophillus + Ampolla con medio de cultivo incorporado.
Dispositivo recomendado para
la realización del control biológico: |
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ENVOLTORIOS / CONTENEDORES
* Papel kraft o crepado calidad de uso médico.
* Telas no tejidas.
* Pouch papel Kraft / laminado polietileno-poliéster.
* Pouch papel Kraft / laminado polipropileno-poliéster
ESPECTRO DE APLICACIÓN
* Dispositivos y materiales biomédicos termolábiles.
* Dispositivos o máquinas eléctricas / electrónicas.
(Consultar lista de compatibilidad instrumento - proceso)
VENTAJAS
* Proceso más corto que un ciclo convencional por óxido de etileno.
* No requiere instalación separada de otros equipos / procesos.
* No existen restricciones para esterilización de lúmenes angostos.
* Amplio espectro de esterilización de insumos biomédicos.
* Toxicidad ambiental controlada (Límite ambiental TWA 8 hs :0,75 ppm)
LIMITACIONES
* Menor capacidad de difución y penetración que el óxido de etileno.
* No apto para dispositivos que requieran temperaturas inferiores a 50º C.
* Gran complejidad en las variables del proceso a controlar.
* Proceso no apto para la esterilización de polvos ni líquidos.
* Recomendable el control de residuos en dispositivos de reuso, reesterilizados; pudiendo requerir cuarentena adicional.
* Falta de valores de referencia oficiales de residuos de esterilización.
Farmacéutica Nora Carbone
Buenos Aires. Argentina