Calor Húmedo
GENERALIDADES:
Acción del vapor de agua saturado bajo presión
a temperaturas >= 121ºC
MECANISMO DE ACCIÓN
Desnaturalización irreversible de enzimas y proteínas estructurales.
CARACTERISTICAS DEL PROCESO / OPERACIÓN
* Autoclave gravitacional o con prevacíos; simple o doble puerta.
* Autoclaves de mesa.
* Suministros:
- Fuerza motriz 220V/ 380V
- Vapor de agua
- Agua químicamente tratada.
- Aire comprimido (opcional).
- Desagüe para agua caliente.
* Vapor saturado libre de condensado y suciedad.
* Temperatura de esterilización / Tiempo:
- Ciclos gravitacionales: 121ºC - 20 min / 134ºC - 10 min.
- Ciclos Prevacíos: 121ºC - 15 min / 134ºC - 4 min.
- Ciclos Flash:
{ Prevacíos: 134ºC 3 min material no poroso / 134ºC 4 min material poroso }
{ Gravitacional: 134ºC min material no poroso / 134ºC 10 min material poroso }
- Ciclos de Presión Compensada (mezcla aire - vapor): 98 - 121ºC / tiempo equivalente a letalidad 121ºC - 20 min.
| Ejemplo Ciclo Prevacíos |
Ejemplo Ciclo Presión Compensada |
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MONITOREO DEL PROCESO
* Registro contínuo o gráfico Temperatura - Presión / Tiempo.
* Bowie Dick test (frecuencia diaria)
* Leak test o prueba de fugas (frecuencia recomendada semanal)
* Controles químicos internos y externos en cada paquete.
* Controles biológicos (frecuencia recomendada semanal)
-Tiras de Bacillus Stearothermophillus.
-Tiras de Bacillus Stearothermophillus + Ampolla con medio de cultivo incorporado.
-Tiras de Bacillus Stearothermophillus + Ampolla con medio de cultivo incorporado lectura rápida (2hs -4hs)
-Ampolla de vidrio con suspensión Bacillus stearothermophillus y medio de cultivo (ciclo líquidos exclusivamente)
-Indicadores rápidos lectura inmediata.
LEAK TEST O PRUEBA DE FUGAS
Condicines operativas:
- Cámara vacía.
- Evacuación del aire hasta 133 mbar de presión absoluta.
- Cierre de todas las válvulas
- Tiempo de observación 10 minutos con registro de la presión obtenida.
- Lectura a los 5 minutos y a los 10 minutos.
CRITERIO DE ACEPTACIÓN: (Norma DIN 58-950 parte 3):
Pérdida máxima de presión: 15 gr/ cm2 en 5 minutos.
BOWIE - DICK TEST
Materiales:
- Paquete con toallas medidas de 30 cm x 23 cm x 25 cm de alto con hoja de prueba en centro del paquete + 1 hoja de papel envoltura.
- Test pack automáticos.
Condiciones Operativas:
- Cámara vacía.
- Paquete en posición horizontal; en punto frío de la cámara.
- Ciclo de 134ºC - 138ºC / 4 - 3 1/2 min.
CRITERIO DE ACEPTACIÓN:
Cambio de color uniforme en toda la superficie de la hoja de prueba.
ENVOLTORIOS / CONTENEDORES
* Papel Kraft o crepado calidad para uso médico.
* Telas no tejidas.
* Cajas organizadoras plásticas con filtro.
* Cajas o bandejas metálicas cribadas con envolvedor de papel.
* Pouch papel Kraft / laminado polipropileno-poliéster.
* Tela de algodón 55 hilos / cm2.
* Frascos de vidrio Pyrex como contenedores de líquidos acuosos con tapas apropiadas para el proceso.
ESPECTRO DE APLICACIÓN
* Textiles algodón / algodón - poliéster.
* Textiles sintéticos no laminados.
* Materiales de curación.
* Instrumental quirúrgico acero inoxidable / titanio
* Vidrios / Papel / Cerámica.
* Tubuladoras plásticas autoclavables / látex.
* Prótesis e implantes autoclavables.
* Instrumental óptico autoclavable.
* Agua y soluciones acuosas adecuadamente contenidas.
* Perforadores y cierras neumáticas.
VENTAJAS
* Proceso con alto margen de seguridad con esterilización.
* Económico; rápido eficaz; fácilmente accesible.
* Ausencia de toxicidad ambiental.
* No deja residuos tóxicos en materiales esterilizados.
LIMITACIONES
* No apto para la esterilización de polvos; líquidos oleosos o sustancias grasas.
* No aplicable sobre dispositivos sensibles al calor o a la humedad.
* No aplicable sobre instrumental quirúrgico cromado.
Farmacéutica Nora Carbone
Buenos Aires. Argentina