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ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCION



queycomo04.gif ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO
queycomo04.gif ESTERILIZACION POR CALOR SECO
queycomo04.gif ESTERILIZACION POR OXIDO DE ETILENO
queycomo04.gif INDICADORES
queycomo04.gif NIVELES Y AGENTES DE DESINFECCION
queycomo04.gif HIGIENE Y CUIDADOS EN EL AREA

INTRODUCCION

Tal como se expresó en el Capitulo N° 1, estas Normas tienen como propósitos unificar criterios dentro de la actividad de esterilización, a la vez que proporcionar información concisa y actualizada de esa actividad. Es por esto que al referirnos a la práctica de los métodos de esterilización, solo haremos referencia, por el momento, a aquellos oficiales (según F.A VI Ed.), dejando para una instancia posterior otros métodos reconocidos en otros países, que en la Argentina aún no tienen aplicación de uso masivo y por ende no se dispone de la experiencia que permitiría aportar una guía útil para uso en las Areas de esterilización.

En todo lugar donde se realice o se utilice material estéril, podrá adaptar éstas Normas de acuerdo a sus características particulares.

 

ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO

AGENTE ESTERILIZANTE: Vapor de agua saturado a presión superior a la normal.

MECANISMO DE ACCION

El principal mecanismo responsable de la muerte microbiana es la coagulación de proteínas, por acción del vapor de agua saturado.

Precauciones:

El vapor de agua saturado es un agente esterilizante que actúa únicamente por contacto,* liberando energía calorífica equivalente al calor latente de vaporización (540 cal/g), razón por la cual los materiales deberán disponerse de tal manera que se asegure el íntimo contacto de todas sus partes con el vapor; ej.: pinzas abiertas, jeringas desensambladas, textiles adecuadamente acondicionados.

CONDICIONES DEL PROCESO

Las condiciones a tener en cuenta son: TEMPERATURA Y TIEMPO

TEMPERATURA (C°)

TIEMPO DE EXPOSICION
MINIMO (minutos)

121

20

126

10

134

7

Para el vapor de agua saturado, existe la siguiente equivalencia entre Temperatura y Presión:

PRESION* (Kg/ cm2)

TEMPERATURA (°C)

1,1

121

1,5

126

2,2

134

*Presión sobre la Normal.

Solo en los casos de emergencia se acepta la aplicación del procedimiento denominado "Flash", bajo las siguientes condiciones:

 

TEMPERATURA: 134 °C TIEMPO DE EXPOSICION: 3 minutos

NUNCA SE DEBEN ESTERILIZAR PROTESIS POR ESTE METODO.

Equipos

Esterilizadores por calor húmedo de una o dos cámaras, verticales u horizontales, manuales, automáticos o semiautomáticos, construidos en acero inoxidable 304 ó 316 según normas IRAM vigentes.

Según la forma de eliminación del aire contenido en la cámara, podemos clasificarlos en:

Gravitacionales: la eliminación del aire de la cámara se efectúa por desplazamiento gravitacional. Su principal aplicación es en la esterilización de soluciones acuosas y ciertas prótesis.

Con vacío previo y secado: el vacío previo permite la total eliminación del aire contenido dentro de la cámara y de los materiales, garantizando así una distribución homogénea del vapor, requisito fundamental para lograr la esterilización. En cuanto al secado, es indispensable para evitar la contaminación de los materiales esterilizados.

Según la forma de generación del vapor, los equipos pueden ser:

Con generador de vapor propio

Con generador de vapor externo: mediante una caldera central

PRACTICA DEL METODO

Deberán tomarse las precauciones necesarias para asegurar que la carga sea homogénea.

El ciclo de esterilización deberá programarse teniendo en cuenta el tipo de carga. Para cada tipo de carga deberán efectuarse las verificaciones correspondientes a fin de lograr y poder documentar resultados fehacientes, provenientes de la utilización de indicadores de proceso.

Los Manuales de Procedimiento y de Calidad deberán contener los lineamientos a los que se ajustará cada Institución, lo que implicará el compromiso de la misma con la Autoridad Sanitaria.

OBSERVACIONES GENERALES

Se recomienda ajustarse a los Manuales de Procedimiento y de Calidad existentes en la Institución, para la ejecución de cada ciclo de esterilización, considerando además los contenidos de Normas Internacionales y Nacionales, como por ejemplo Norma IRAM 37007, parte 1 a 6.

Destacamos la importancia de comprobar las condiciones de los procesos utilizando los tests o ensayos adecuados para cada caso.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL METODO

VENTAJAS: es considerado el método más económico, rápido y sin efectos adversos por no dejar residuos del agente esterilizante.

DESVENTAJAS: no es apto para aplicar en materias termolábiles, ni para esterilizar sustancias no miscibles con el agua ni polvos.

Materiales que se pueden esterilizar con vapor

Material textil
Material de vidrio
Material de goma
Instrumental Quirúrgico de acero inoxidable
Soluciones acuosas
Todo aquel material cuyo fabricante certifique pueda ser esterilizado por vapor

Materiales que no se pueden esterilizar con vapor

Sustancias oleosas
Sustancias grasas
Polvos
Instrumental Quirúrgico cromado o niquelado
Artículos eléctricos sin cobertura especial
Todo material que no tolera la exposición al calor y a la humedad

 

ESTERILIZACION POR CALOR SECO

AGENTE ESTERILIZANTE: Aire caliente

MECANISMO DE ACCIÓN

La muerte microbiana se produce como consecuencia de mecanismos de transferencia de energía, además de la oxidación.

PRECAUCIONES

Reiteramos la necesidad de asegurar que el material que será sometido tanto a este procedimiento, como a todos los demás, deberá estar limpio y seco.

PARAMETROS DEL PROCEDIMIENTO

Las normas de Procedimiento de la Institución establecerán las condiciones de trabajo según la carga, volumen, peso, resistencia térmica del material. Es imprescindible respetar los parámetros obtenidos en la validación del procedimiento.

Temperatura

La temperatura de esterilización por Calor Seco deberá estar entre 160 °C – 170 °C.

Tiempos

El tiempo de exposición del material se determina mediante la correspondiente validación del ciclo.

Equipos

Se utilizarán únicamente Esterilizadores de Calor Seco de Convección forzada. Los mismos deberán tener:

Termómetro
Termostato
Paredes aisladas
Sistema de circulación forzada de aire
Sistema de registro del proceso
Alarma luminosa y acústica de finalización del ciclo

NOTA: la construcción de los equipos debe asegurar que la temperatura en el interior de la cámara de esterilización sea homogénea, no debiendo producirse desviaciones mayores a + 2 °C.

PRACTICA DEL METODO

El material a esterilizar se deberá cargar con el esterilizador frío, teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones:

Cada unidad deberá quedar separada de las vecinas
Los materiales no deberán estar en contacto con las paredes, piso y teche del esterilizador
La carga del esterilizador será homogénea y no deberá superar el 80% de la capacidad total de la cámara

Etapas del ciclo de esterilización:

Colocar el material dentro del Esterilizador
Encender el Esterilizador
Verificar que los instrumentos de control de ciclo, tiempo y temperatura se encuentren en la posición correcta
Esperar hasta que los instrumentos de medición registren la temperatura seleccionada para el ciclo
Cuando se alcance la temperatura seleccionada, se comenzará a descontar el tiempo de esterilización
Cumplido el tiempo de exposición se apagará el Esterilizador
La descarga del Esterilizador se efectuará una vez que el material se haya enfriado

Precauciones

Durante el ciclo de Esterilización no deberá abrirse la puerta del Esterilizador porque ello implicaría abortar el ciclo, debiendo en este caso recomenzarlo.

MATERIALES QUE PUEDEN ESTERILIZARSE POR CALOR SECO

Instrumental Quirúrgico cromado
Materiales de vidrio, aluminio o porcelana
Aceites, parafina, sustancias grasas, vaselina
Polvos (talco)

MATERIALES QUE NO SE PUEDEN ESTERILIZAR POR CALOR SECO

Material textil (algodón, sedas, lino, etc.)
Gomas
Materiales sintéticos
Todo material que se altere a la temperatura de trabajo

NOTA: cuando el material a esterilizar sea mal conductor térmico (talco), deberá disponerse en capa delgada.

 

ESTERILIZACION POR OXIDO DE ETILENO

AGENTE ESTERILIZANTE: Oxido de etileno (eter 1-2 epoxi-etano)

PROPIEDADES:

Peso molecular 44.05
Solubilidad en agua muy soluble
Solubilidad en solventes orgánicos soluble en casi todos
Calor de Vaporización 0,1 Kcal/mol a 1 atm.
Punto de ebullición 10,4 °C a 760 mm de Hg
Punto de Congelación - 112,6 °C
Color del gas incoloro
Olor del gas Perceptible por encima de 700 ppm
Densidad del vapor 1,5 g/cm3

PROPIEDADES QUIMICAS:

El Oxido de etileno es una sustancia altamente reactiva:

Reacciona con el agua para formar etilenglicol
Reacciona con iones Cloruro para formar etilenclorhidrina
Tiene propiedads alquilantes, combinándose con distintos grupos químicos como Sulfhidrilo, Amino, Carbonilo, etc.

MECANISMO DE ACCION

Actúa como agente alquilante

EFECTOS ADVERSOS

Es altamente tóxico para los seres vivos, pudiendo provocar reacciones locales sobre piel y mucosas y efectos tóxicos sistémicos con manifestaciones clínicas como disnea, cianosis, trastornos gastrointestinales, hemólisis, necrosis.

Debido a los efectos adversos es considerado una sustancia de gran peligrosidad, por lo cual su uso debe estar restringido a profesionales debidamente capacitados y autorizados por Organismos Públicos competentes.

ESTE METODO SE UTILIZARA SOLAMENTE EN LOS CASOS EN QUE LOS MATERIALES NO SOPORTEN EL CALOR Y SU NATURALEZA LO PERMITA.

MATERIALES QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR POR OXIDO DE ETILENO

Prótesis
Instrumental óptico
Marcapasos
Dispositivos de Asistencia Respiratoria
Materiales termosensibles en general

 

MATERIALES QUE NO SE DEBEN ESTERILIZAR CON OXIDO DE ETILENO

Materiales y dispositivos capaces de reaccionar químicamente con el agente esterilizante, neutralizando su actividad como tal
Proteínas naturales como colageno
Material textil de algodón (gasas, ropa, etc.)

 

ACONDICIONAMIENTO DEL MATERIAL Y PRECAUCIONES

Al igual que en los otros métodos ya descriptos, el material debe estar limpio y seco.
El envoltorio a utilizar en este proceso, al igual que en los demás, debe estar validado.
La ubicación del material en la cámara no debe obstaculizar la libre difusión del óxido de etileno gas.

EQUIPOS

Los equipos utilizados deben permitir que la desgacificación se efectúe en la cámara de Esterilización.

El equipo debe poseer los instrumentos de medición y lectura correspondientes a presión, temperatura y tiempo del proceso.

La estructura del equipo y la programación del ciclo deben garantizar la hermeticidad de la cámara durante el transcurso del ciclo, así como la evaluación del gas al final del mismo, fuera del ámbito de trabajo.

La inyección del gas es conveniente se realice a través de la perforación de una cápsula, en el interior de la cámara.

El equipo debe estar instalado en un sector aislado respecto a las zonas circundantes, en el cual se mantenga presión negativa, a expensas de una extracción de aire eficaz. Estas condiciones deben garantizar que la concentración del gas oxido de etileno en el ambiente, no exceda los límites permitidos.

En la programación del ciclo debe incluirse la etapa de acondicionamiento para lograr la humidificación adecuada.

Los procedimientos autorizados para la neutralización del gas remanente del ciclo son:

adsorción sobre carbono
recuperación
evacuación a los cuatro vientos
neutralización química

PRACTICA DEL METODO

El material será dispuesto en canastas ubicadas en el interior de la cámara, de material tal que no contacte directamente con las paredes, el techo y piso del Esterilizador.

Condiciones de proceso

Las condiciones de proceso: concentración del gas, temperatura, humedad, tiempo de exposición y aireación, serán las que resulten de la correspondiente validación del ciclo.

NOTA: en la validación del proceso debe incluirse la etapa de aireación, para garantizar que los materiales esterilizados no contengan óxido de etileno residual en concentraciones superiores a las recomendadas.

NIVEL MAXIMO AMBIENTAL PERMITIDO: 1 ppm para una jornada de trabajo de 8 (ocho) horas (según resolución 444/91- Ministerio de Trabajo)

NIVEL MAXIMO PERMITIDO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS: 5 ppm (según resolución 255/94- Ministerio de Salud y Acción Social)

MEDIDAS DE PROTECCION PARA EL PERSONAL

El personal deberá someterse al control médico semestral. En cuanto al empleador, el mismo tiene la obligación de hacer conocer a trabajador los riesgos de la utilización de Oxido de Etileno, debiendo documentar las instrucciones correspondientes; la nómina de los operarios expuestos; el consumo anual del gas; así como también el resultado de las mediciones semestrales del Oxido de Etileno ambiental. Dicha documentación debe constar además en el Libro de Inspección del Organismo de Higiene y Seguridad en el Trabajo, el cual debe estar bajo custodia del ingeniero especialista responsable ante el organismo oficial.

Se prohibe el trabajo con Oxido de Etileno a toda persona que presente discracias sanguíneas o embarazo.

IMPORTANTE: se debe desterrar totalmente el uso de ampollas de vidrio conteniendo Oxido de Etileno puro.

 

INDICADORES

INDICADORES QUIMICOS

Se deberá utilizar indicadores quimicos en cada uno de los procesos de esterilización:

Esterilización por calor húmedo
Esterilización por calor seco
Esterilización por óxido de etileno

Dichos indicadores pueden ser internos (tiras impregnadas con la sustancia química reactiva), externos (cinta control viraje autoadesivas), en forma de sellos impresos sobre bolsas; y en el borde de los envases sentanas (pouche)

El viraje de dichos indicadores debe ser observable en cada uno de las unidades procesadas a fin de atestiguar que las mismas han pasado por el proceso.

Existen también los llamados integradores que permiten evaluar dos de los parámetros del proceso; en el caso de calor seco y húmedo: tiempo y temperatura; en el óxido del etileno: tiempo de contacto y concentración.

Los indicadores químicos no indican nada referente a la calidad del proceso.

TEST DE BOWIE DICK

Se utiliza universalmente para detectar la presencia o ausencia de aire.

INDICADORES BIOLOGICOS

calor húmedo: Bacillus stearotermophifs
calor seco: Bacillus sultilis (var. Niger)
oxido de etileno: Bacillus sultilis (var. Niger)

dado que el nivel de garantías de calidad es de 1 x 10-6, esto condiciona la concentración de esporas que debe contener cada indicador biologico.

Los indicadores pueden ser autocontenidos o no, debiendo en todos los casos indicar en el rótulo: N° de lote – fecha de vencimiento – concentración de esporas y valor D.

La utilización de estos indicadores constituye en el caso de los procesos por calor seco y húmedo una confirmación de las condiciones establecidas por validación, debiendo realizarse los controles periódicamente.

En el caso de la esterilización por óxido de etileno debe efectuarse uno o más controles biológicos en cada ciclo conforme al tamaño de la cámara.

No debe liberarse el material para su uso previa confirmación de la negatividad del indicador.

 

PROCEDIMIENTOS GENERALES

INDICE

Clasificación de materiales
Niveles y agentes de desinfección
Clasificado y selección del método de esterilización
Prelavado del material
Recepción del material en la Central
Lavado del material
Enjuagado
Secado
Lubricado
Revisado-clasificado
Armado y acondicionado
Envasado
Rotulado
Sellado
Almacenado
Dispensación

 

APENDICE

HIGIENE Y CUIDADOS EN EL AREA – MEDIDAS DE SEGURIDAD PARA EL PERSONAL

Los distintos materiales utilizados en la atención del paciente se pueden agrupar en las siguientes tres categorías , de acuerdo al riesgo de infección que implica su uso.

MATERIALES CRITICOS

Son aquellos que en forma directa o indirecta se ponen en contacto con los tejidos o cavidades habitualmente estériles y torrente sanguíneo del paciente.

EJEMPLOS: jeringas, instrumental, gasa quirúrgica.

Estos materiales deben ser esterilizados en todos los casos, excepto aquellos equipos o instrumental de diagnóstico (laparoscopios, artroscopios, otros similares) que por sus características y de acuerdo a normas establecidas internacionalmente admiten como estándar mínimo de reprocesamiento la desinfección de alto nivel como proceso terminal.

MATERIALES SEMICRITICOS

Son aquellos que en forma directa o indirecta se ponen en contacto con las mucosas intactas del paciente.

EJEMPLOS: endoscopios, equipos para reanimación.

Para estos materiales se admite la desinfección de alto nivel

MATERIALES NO CRITICOS

Son aquellos que en forma directa o indirecta se ponen en contacto con las mucosas.

EJEMPLOS: chatas, piletas, camas, etc.

Para estos materiales les corresponde desinfección de bajo nivel o nivel intermedio como proceso terminal.

Si bien la realización de la desinfección de alto nivel dentro de la Central de Esterilización no es una práctica habitual en la Argentina, se ha decidido incluirla en estas Normas por cuanto que se relaciona directamente con el proceso de esterilización.

 

NIVELES Y AGENTES DE DESINFECCION

 

ALTO NIVEL*

NIVEL INTERMEDIO*

BAJO NIVEL*

Exposición por inmersión total

Tiempo mínimo 20 minutos

- glutaraldehido 2 % ph alcalino

-peróxido de hidrógeno al 6% estabilizado

-solución de ácido peracético concentración: no mayor al 1 %

-hipoclorito de sodio: solución del 10-15% a partir de una solución de 60 g/l de cloro activo

Exposición por inmersión total

Tiempo recomendado 10 minutos

- alcohol etílico 70°

- alcohol isopropílico 70°

- hipoclorito de sodio: solución de 1-5% a partir de una solución de 60 g/l de cloro activo

- pasteurización a 75 °C durante 30 minutos

 

 

 

Exposición por contacto

Tiempo recomendado 10 minutos

- hipoclorito de sodio 100ppm

- derivados de amonio cuaternario en solución al 4%

 

 

*En todos los casos deben respetarse las recomendaciones del fabricante sobre indicaciones y precauciones (de uso) en el método de desinfección a utilizar para cada elemento o material.

PRELAVADO

Despues de utilizar un elemento reutilizable (excepto la ropa por requerir otro tipo de proceso), estuvo en contacto con sangre o sustancias corporales del paciente, el mismo se debe descontaminar.

El primer paso de la descontaminación es el PRELAVADO, cuyo objetivo es brindar una protección al personal que manipulará los elementos durante el traslado a la Central de Esterilización y durante el lavado.

Durante este proceso el personal deberá tomar las precauciones correspondientes, utilizando métodos de barrera para su propia protección (guantes resistentes, camisolín impermeable, barbijos impermeables y protectores oculares).

El mismo se realizará con un agente líquido tensioactivo biodegradable (Enzimático o no) de uso quirúrgico, de PH neutro, no iónico y que no deje residuos siempre siguiendo estrictamente las instrucciones del fabricante para los objetos con Lumen se recomienda utilizar detergentes enzimaticos:

El material debe ser luego enjuagado
El procedimiento debe realizarse en el área donde fue utilizado
El material debe llegar al Servicio de Esterilización en forma inmediata:

libre de materia orgánica y restos de sangre visibles
debe estar contenido en recipientes rígidos impermeables y con tapa.

El prelavado facilita el proceso posterior de esterilización.

 

RECEPCION

Todo material que ingresa a la Central de Esterilización debe ser contado y controlado. Luego registrar su ingreso manualmente (cuadernos y planillas) o por medio de sistemas computarizados.

En este punto habrá que diferenciar:

material prelavado
material biolimpio

Material prelavado:

A. Ingresan a la Central de Esterilización luego de haber pasado el prelavado de modo que aún se los considera contaminados, por lo tanto deben ingresar contenidos en envases rígidos e impermeables y perfectamente cerrado.

Para esta recepción el personal actuará con guantes y observando mucho cuidado para evitar caídas o derrames

Material biolimpio:

B. Son aquellos que fueron lavados en otras áreas, por ejemplo: ropa, o bien que se procesarán a partir del punto final de su fabricación, por ejemplo: gasa, algodón, envoltorio, etc.

No se utilizarán los mismos mostradores que para la recepción de los materiales del punto A, porque se pueden contaminar.

La ropa debe recibirse en carros cerrados provenientes de la lavandería, éstos NO PUEDEN INGRESAR a la Central, en este punto se produce la transferencia a carros propios de esta área.

También se puede recibir envasada en paquetes.

Si no se dispone de suficiente espacio físico habrá que establecer distintos horarios para los materiales del punto A y del B.

El personal de Esterilización que recibe la ropa de la lavandería lo hará con las manos previamente lavadas y cuidando de no apoyarla sobre sí misma.

 

LAVADO

La condición fundamental que deben observar los materiales previo a la desinfección y a la esterilización es la LIMPIEZA, que consecuentemente producirá la eliminación de la suciedad y la disminución de la carga microbiana inicial.

El lavado se hará utilizando agentes neutros de limpieza, cepillo de cerdas blandas, agua a temperatura entre 40-50 °C, perfectamente con el elemento sumergido.

No utilizar productos cáusticos que puedan dañar el material. Tampoco utilizar productos que alteren la superficie de los mismos (rayas, desprendimiento de la capa de cromado o niquelado, etc.)

Tanto la lavadora mecánica como la ultrasónica realizan el proceso completo (lavado, enjuagado y secado) en el interior de la cámara del equipo. Tienen como ventaja el ahorro de tiempo y de personal. A veces inclusive, el proceso se convierte en más seguro (evita cortes y lastimaduras del personal, salpicaduras de agua en el área del lavado, etc.).

La desventaja es que requieren instalaciones fijas de agua, electricidad y línea de desagües.

En el caso de utilizar las máquinas lavadoras (mecánica y ultasónica) se deberá seguir estrictamente las indicaciones del fabricante.

CONDICIONES DEL AGUA PARA EL LAVADO

DUREZA TOTAL: (Agua corriente calidad potable)
CARBONATO DE CALCIO .............50ppm
CLORUROS.....................................50ppm
HIERRO.............................................1ppm
MANGANESO....................................1ppm
PH: 6,5 – 7,5
FLORA PRESENTE: acorde a lo exigido para el agua potable.

 

ENJUAGADO

Se debe enjuagar muy bien y con suficiente cantidad de agua corriente calidad potable.

Para realizar el proceso de lavado y enjuagado, el personal deberá usar guantes resistentes, camisolín impermeable, protectores oculares y barbijos impermeables.

Se deberá tener mucho cuidado de no salpicar el ambiente físico u otras personas.

SECADO

Es Muy importante realizarlo inmediatamente luego del enjuagado para evitar la contaminación posterior y deterioro del material.

El secado manual se hará utilizando paños de tela muy absorbente o de fibra celulosa, limpios únicamente destinados para este fin, pudiendo también utilizarse aire filtrado, máquinas secadoras o estufas secadoras.

 

LUBRICADO

Se realiza sólo para el instrumental quirúrgico.

La solución lubricante debe ser soluble en agua y haber sido específicamente elaborada para esterilización.

 

NO UTILIZAR ACEITES O SILICONAS

La utilización se efectúa luego del enjuagado, antes del secado y siguiendo las indicaciones del fabricante.

 

REVISADO – CLASIFICADO

Al material, habrá que efectuarle una minuciosa inspección de:

limpieza
secado
funcionamiento de los cierres
presencia de roturas (para el material de vidrio, ropa, instrumentos)
presencia de pelusas, hilachas
correspondencia de partes (camisa/émbolo: cuerpo, tapa)

 

CLASIFICADO Y SELECCION DEL METODO DE ESTERILIZACION

Se clasificará o agrupará los elementos de acuerdo a:

Sector a que pertenece y/o
Unidad quirúrgica (para instrumental) y/o
Tipo de material (camisolines, campos, etc)
Otros

 

La selección del método de esterilización, se hará de acuerdo al tipo de material. Ver cuadro:

 

Materiales

Calor húmedo

Calor seco

EtO

Flash

Material textil

(gasas, ropa, vendas etc.)

R

No

N

N

Material plástico

R - 1 – 8

No

0 – 3

N

Material de goma

R

N

0 – 3

N

Instrumental de acero inox.

R

0 – 2

0 – 4

0 – 7

Instrumental cromado y niquelado

N

R

0 – 5

N

Material de vidrio

R

R

0 – 6

0 – 7

Talco

N

R

N

N

Vaselina / aceites

N

R

N

N

Instrumental óptico

R – 8

N

0 – 8

N

Prótesis / marcapasos / implantes

R – 8

N

0 – 8

N

Contenidos acuosos

R

N

N

N

Cepillos para cirugía

R

N

0 – 9

N

 

R = recomendado 1: solo si resiste la temperatura del calor húmedo
2: solo cuando no se dispone de autoclave a vapor
3: solo se deteriora con la acción del calor húmedo
4: solo para instrumental muy delicado de microcirugía
5: solo cuando no se dispone de estufas
6: solo cuando este tipo de materiales pertenece a un conjunto que debe esterilizarse con EtO
7: solo en casos de urgencia y bajo normas
8: solo cuando lo recomienda el fabricante
9: solo cuando contienen plástico o son de este material

ARMADO Y ACONDICIONADO

El armado y contenido de un paquete debe responder a la:

Necesidad de uso
Facilidad de uso
Seguridad de procedimiento

Esto significa que un paquete deberá:

Contener la cantidad necesaria de material para un solo procedimiento ó prestación

Ser diseñado para permitir el fácil uso de su contenido, esto es en lo relativo a su tamaño, ordenamiento interno, apertura aséptica, etc.

Considerarse seguro en lo que respecta al procedimiento de su confección, esto es permitir la libre circulación del agente esterilizante en todo su contenido, no sobrecargar, no comprimir, etc.

 

Material

Condiciones

Ropa No comprimida. En los equipos de ropa se colocará arriba lo que se usa primero. Armar con doblado quirúrgico, no sobrecargar.

Tamaño máximo 30 x 30 x 50 – peso máximo 5 Kg

Tubuladuras: de plástico termosensible Tamaños mayores a 45 cm: disponer en forma de espiral
Tubuladuras de goma Tamaños mayores a 45 cm: disponer en forma de espiral, pero humedecer previamente su lumen con agua destilada recientemente esterilizada (no humedecer para óxido de etileno)
Jeringas de vidrio Separados camisa y émbolo (para calor húmedo y EtO)

Optativo: ensamblada, si se esteriliza con calor seco, pero cuidar los tiempos de calentamiento del material

Talco En pequeños sobres de 1 ó 2 gramos, en capa fina
Vaselina En potes de vidrio con tapa hermética, cantidad máxima: 30 grs
Aceites En frascos de vidrio neutro con tapa hermética, cantidad máxima 30 grs
Tubo de ensayo Cuando se esteriliza con calor húmedo: con tapón de gasa y capuchón de papel u otro tapón que permita la penetración del vapor. Si se utiliza algodón recubrir con gasa

Cuando se usa calor seco: con una tapa hermética y resistente al calor

Gasas Para cirugía: el plegado debe realizarse manteniendo los bordes hacia adentro, sin dejar hilachas ni pelusas. Diseñar las medidas necesarias. Confeccionarlas con gasa hidrófila según F. A. 6ta. Edición
Apósitos Confeccionarlos con gasa y algodón hidrófilos, según F. A. 6ta. Edición. Sin dejar pelusas ni hilachas
Contenidos acuosos Cargar sólo el 70% de la capacidad del envase. Con tapa hermética y capuchón de papel
Caja con instrumental

1. POR CALOR SECO: no sobrecargar. Ordenar internamente por tiempos quirúrgicos. El tamaño de la caja no debe exceder 10 x 10 x 30, y el peso no mayor a 8 Kg.

Cuidar los tiempos de precalentamiento

2. POR CALOR HUMEDO: pinzas e instrumental abiertos o cerrados en el primer punto de la cremallera.

ENVASADO Y SELLADO

OBJETIVO:

Guardar estéril un material
Permitir su uso estéril

Estas dos condiciones son independientes del método de esterilización amplificado, pero tienen que ver con el tipo de envoltorio utilizado.

 

Condiciones de un empaque biomédico (Grado Médico)

Ser barrera biológica
Permeable al agente esterilizante
No ser tóxico, ni desprender pelusas, fibras u otro tipo de sustancias
No desprender olor
Resistente a la rotura y a la humedad
Repelente al agua
No combinarse con el agente esterilizante
Fácil de adquirir
Costo – beneficio positivo

Se debe seleccionar el tipo de envoltorio según el método de esterilización requerido

YA NO QUEDAN DUDAS A NIVEL MUNDIAL QUE PARA ENVASAR LOS ARTICULOS BIOMEDICOS SOLO SE DEBEN UTILIZAR LOS PRODUCTOS FABRICADOS PARA ESTE FIN Y QUE CUMPLAN LAS CONDICIONES MENCIONADAS ANTERIORMENTE

 

MUY IMPORTANTE

SE DEBE DESTERRAR EL USO DE:

Tambores
Papel de diario
Papeles reciclados de mezclas no controladas de muy baja calidad

 

Requisitos de los envoltorios

El papel:

Deberá reunir las siguientes condiciones:

Aval del fabricante para uso biomédico
Pulpa de madera (pasta química blanqueada)
Peso: 60 grs/m2
PH entre 5 y 8
No contener: blanqueadores ópticos, almidón, tampoco encolantes y matizadores no controlados para uso biomédico

Otros envoltorios (no papel):

Que cumpla las condiciones de envoltorio ideal
De fabricación específica para este fin
Certificación del fabricante

 

ENVOLTORIO SEGÚN METODO

Envoltorio

Calor húmedo

Calor seco

EtO

Flas

Bolsas (pouche) doble faz – papel grado médico / poliester / polipropileno

R

N

R

-

Cajas o envases metálicos con tapa hermética

N

R

N

-

Cajas organizadoras metálicas con filtro

R

N

R

R

Cajas organizadoras plásticas con filtro

R – 1

N

R

R - 1

Film de polietileno grado médico

N

N

R

 

-

Film de polipropileno grado médico

R – 1

N

N

-

Frascos de vidrio o metal con tapa

N

R

N

-

Frascos y tubos con tapón de gasa y/o papel

R

N

N

-

Muselina: 140 hebras/pulg. ó 55 hilos/cm2

R

N

N

-

Papel grado médico

R

R

R

-

Poliamida

N

R

N

-

 

R = recomendado 1: solo si son resistentes a la temperatura

del calor húmedo

O = optativo

2: solo si es irremplazable su uso

N = no recomendado

Se reconoce mundial mente la confección manual de los siguientes modelos para el envasado de los materiales médicos en la Central de Esterilización:

Tipo sobre: para materiales pequeños y livianos. La apertura se hace sobre la mano del operador

Rectangular: para materiales grandes y pesados. La apertura se hace sobre la mesa

También se utilizan bolsas totalmente de papel o bien pouches (papel – film transparente)

SELLADO

Deberá ser muy seguro y evitar todo tipo de los paquetes.

Deberá permitir una posterior apertura aséptica y de facil técnica para evitar caídas o roturas del material.

 

Se podrá realizar de acuerdo a las siguientes técnicas:

Con cintas pegantes, resistentes al método de esterilización
Atado con piolines
Doblado
Termosellado

Las bolsas de papel se doblarán dos veces y luego se sellarán con cinta pegante, la que se colocará en forma vertical al cierre.

 

NO SE DEBERAN SELLAR LAS CAJAS (METALICAS O PLASTICAS) CON NINGUN TIPO DE CINTA PEGANTE, DIRECTAMENTE SOBRE ELLAS.

NO UTILIZAR para el sellado:

ganchos
alfileres
otros elementos cortantes

Todos estos objetos producen la rotura del envoltorio.

ROTULADO

El rotulado de los materiales envasados puede ser:

manual
mecánico

El rotulado mecánico se hará con máquinas o plantillas destinadas a este fin.

 

Si el rotulado se hace manualmente, hacerlo con etiquetas autoadhesivas o etiquetas previamente impresas. Habrá que tener mucho cuidado de no dañar el envoltorio al escribir. En caso que esto suceda, habrá que descartarlo y envasar nuevamente. Tener mucho cuidado que las tintas de escritura no manchen el material.

Evitar escribir sobre papel que constituye la envoltura del material.

 

El material deberá estar identificado con los siguientes datos:

nombre del material
destino
fecha de elaboración
y/o
validez del producto
código del responsable
número de lote

ALMACENADO

 

El producto terminado y esterilizado se deberá colocar en canastos o contenedores, preferentemente plásticos, que se encuentren identificados externamente y que se puedan apilar para el ahorro de espacio físico.

A su vez estos contenedores se colocarán dentro de armarios cerrados, higiénicos, frescos, y secos.

Se deberá evitar la manipulación innecesaria de todos los materiales procesados.

Vida estante:

Si bien se acepta universalmente que la validez de la esterilización está condicionada a los eventos a los que el material está expuesto, hasta tanto podamos tener un control fehaciente del material en la Central y los sectores necesarios, se sugiere tener en cuenta las siguientes recomendaciones del CDC, según el tipo de envoltorio y el lugar donde se almacenan los materiales esterilizados (solamente válido para almacenamiento dentro del Servicio de Esterilización).

Este cuadro es orientador y sólo bajo las condiciones ambientales y controladas en el Servicio de Esterilización

 

 

DURACION DE LA ESTERILIDAD

TIPO DE ENVOLTORIO

EN ARMARIO CERRADO

EN ARMARIO ABIERTO

Tela simple

1 semana

2 días

Tela doble

7 semanas

3 semanas

Papel simple

8 semanas

3 semanas

Papel crepé simple

 

10 semanas

Sobre tela simple    
Bolsa plástica termosellada  

Mínimo 1 año

DISPENSACION

El material esterilizado se dispensará con mucho cuidado procurando evitar caídas y manipulación innecesaria.

El egreso del material se documentará en el registro implementado para este fin.

Se utilizarán bolsas o contenedores perfectamente higiénicos para disponer el material esterilizado que se dispensa a los distintos sectores de la institución.

En algunos países rige la modalidad que sea el personal de la Central de Esterilización quien entrega a cada sector el material esterilizado que este requirió.

Una vez concretada la dispensación, se implementarán los mecanismos necesarios para la rápida reposición del stock.

 

HIGIENE Y CUIDADOS EN EL ÁREA

MEDIDAS DE SEGURIDAD PARA EL PERSONAL

Medidas de higiene:

No salpicar pisos, paredes, materiales o a las personas en el área de lavado.
No dejar jabones mojados dentro de las piletas
Proceder al lavado de manos antes y después de cada procedimiento
No depositar materiales en lugares húmedos, no higiénicos o en precario estado de construcción
Evitar corrientes o movimientos de aire dentro de las áreas de la central de esterilización
Evitar ventiladores
Proceder a erradicar cualquier tipo de insecto habitual en el área. Hacerlo sin salpicar con los productos de fumigación las áreas, materiales o personas. Estos productos no deberán ser tóxicos para las personas
Evitar en el área todo tipo de construcción o reforma no programada
El personal deberá usar su uniforme completo
El personal deberá evitar el uso de esmaltes de uñas, cosméticos, joyas para no contaminar los materiales
La limpieza de la Central se hará en forma húmeda una vez por turno. No utilizar plumero ni escobas
No guardar materiales a procesar en la zona de bajo-pileta porque se puede mojar
No apoyar materiales limpios en el piso
No utilizar cortinas
No tener plantas en el área
No comer, fumar o beber en el área
Los armarios deberán ser cerrados
No manipular innecesariamente los materiales procesados
No apoyar manos, cuerpo u otros objetos sobre los materiales procesados. No mojarlos
No escribir sobre los envoltorios
No apoyar los materiales aún calientes sobre superficies frías o húmedas
Resguardar los envoltorios de rotura
La Central de Esterilización debe constituir un lugar higiénico y bioseguro

Medidas de seguridad contra incendios y accidentes:

Todos los aparatos eléctricos deberán ser polo a tierra
Los enchufes deberán estar colocados a una altura de 1.20 m del suelo y tener el cierre de seguridad
Los carros de transporte deberán tener ruedas de goma
El personal deberá usar calzado con suela de goma
El personal deberá evitar el uso de pulseras o anillos pues pueden ser peligrosos en el contacto o manejo de los equipos
El personal deberá evitar el uso de ropa de nylon
Se contará con dispositivos contra incendios en perfecto estado de uso
El personal que trabaja con los esterilizadores a vapor o estufas deberá usar manoplas antitérmicas
Se contará con aparatos disyuntores de corriente eléctrica
Las máquinas cortadoras de gasa deberán tener reparo frontal de seguridad
La Central de esterilización deberá contar con salidas para emergencias

 


queycomo04.gif ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO
queycomo04.gif ESTERILIZACION POR CALOR SECO
queycomo04.gif ESTERILIZACION POR OXIDO DE ETILENO
queycomo04.gif INDICADORES
queycomo04.gif NIVELES Y AGENTES DE DESINFECCION
queycomo04.gif HIGIENE Y CUIDADOS EN EL AREA

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